冷空氣這個詞大家常在天氣預(yù)報節(jié)目中聽到，對于醫(yī)療行業(yè)來說，冷空氣可以治病，令空氣治療儀就是利用冷空氣治療急性或慢性的運動系統(tǒng)疾病，緩解疼痛和僵硬癥狀。今天正好有客戶打電話問到銷售冷空氣治療儀是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，寫個文章說說這個事兒。

銷售冷空氣治療儀需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？

冷空氣治療儀這個詞常常被大家忽視它是一個醫(yī)療器械產(chǎn)品，越是這樣的醫(yī)療器械，經(jīng)營企業(yè)越是要愈加小心，醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)事件很多時候都是因為不清楚法規(guī)要求，以及不清楚這個產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，屬于第幾類醫(yī)療器械。

冷空氣治療儀通常由主機、治療管、托盤、電源線組成，其中主機包括壓縮機制冷系統(tǒng)、主控觸摸屏及控制系統(tǒng)。通過冷空氣輔助治療急性或慢性的運動系統(tǒng)疾病，緩解疼痛和僵硬癥狀。在我國屬于第二類醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)，經(jīng)營冷空氣治療儀的企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，而無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案代辦服務(wù)需求，歡迎 您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。