冷空氣這個(gè)詞大家常在天氣預(yù)報(bào)節(jié)目中聽(tīng)到，對(duì)于醫(yī)療行業(yè)來(lái)說(shuō)，冷空氣可以治病，令空氣治療儀就是利用冷空氣治療急性或慢性的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病，緩解疼痛和僵硬癥狀。今天正好有客戶打電話問(wèn)到銷(xiāo)售冷空氣治療儀是否需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，寫(xiě)個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)事兒。

銷(xiāo)售冷空氣治療儀需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？

冷空氣治療儀這個(gè)詞常常被大家忽視它是一個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，越是這樣的醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)企業(yè)越是要愈加小心，醫(yī)療器械行業(yè)違規(guī)事件很多時(shí)候都是因?yàn)椴磺宄ㄒ?guī)要求，以及不清楚這個(gè)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，屬于第幾類(lèi)醫(yī)療器械。

冷空氣治療儀通常由主機(jī)、治療管、托盤(pán)、電源線組成，其中主機(jī)包括壓縮機(jī)制冷系統(tǒng)、主控觸摸屏及控制系統(tǒng)。通過(guò)冷空氣輔助治療急性或慢性的運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病，緩解疼痛和僵硬癥狀。在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管法規(guī)，經(jīng)營(yíng)冷空氣治療儀的企業(yè)需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

如有第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案代辦服務(wù)需求，歡迎 您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：呂工，電話：18058734169，微信同。